Point de vue des études-Perspective
Compte-tenu du fait que pour chaque perspective il existe différentes méthodes de mesure des coûts et des résultats; il importe que pour une étude donnée soit(ent) précisé(s) le ou les point(s) de vue adopté(s) : incidence ou prévision budgétaire pour l'Assurance Maladie, l'hôpital,..., ou impact sur les dépenses totales de santé et sur la santé publique pour la Société.Quelle que soit la perspective retenue, il convient de la justifier.

Place des études dans la vie du produit
Il convient de préciser le stade de développement du produit et les limitations qui en découlent quant à la portée de l'étude.

Cadre formel sous-jacent
Les études pharmaco-économiques sont à inscrire dans le cadre d'une analyse décisionnelle pouvant faire appel à des critères multiples et à des méthodologies empruntées à diverses disciplines.